Opinión sobre proyecto de reglamento de homologación de registros sanitarios de medicamentos (SC-009-O-PN-R-2013)

EMISIÓN DE OPINIÓN

El día 27 de febrero de 2013, el Consejo Directivo de la SC opinó que el reglamento especial para el reconocimiento de registros sanitarios extranjeros es un instrumento que contiene aspectos positivos para incrementar las presiones competitivas en el mercado de medicamento y, además, resguarda los objetivos de eficacia, seguridad y calidad de los medicamentos cuando estos provengan de países cuyas autoridades sanitarias cumplen con el Nivel IV de la OPS o que cuentan con una tradición reconocida de control sanitario elevado.

SOLICITUD DE OPINIÓN

El día 27 de febrero de 2013 se recibió en las oficinas de la SC correspondencia firmada por el Secretario para Asuntos Legislativos y Jurídicos de la Presidencia de la República, por medio de la cual remitió para análisis el proyecto de Reglamento especial para el reconocimiento de registros sanitarios extranjeros.